化妆品生产许可分类有哪些？化妆品生产许可类别

       根据《化妆品生产经营监督管理办法》第十六条规定，化妆品生产许可类别按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等，划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。

        这些单元各自有何特点和要求呢？在原来的化妆品生产许可工作规范中，曾经对不同类别的化妆品划定了相应的生产单元，见下图。

枚举直观地反映了产品类别与生产单位之间的对应关系。然而，在现实中，化妆品生产许可证的种类远远超过上市的。随着新业态、新需求、新产品形态的不断出现，一些创新产品类别也需要明确界定属于哪个生产单元。一个企业一旦错误地分配单位，试错成本还是很高的。

法规规定，化妆品生产企业生产的化妆品不属于化妆品生产许可证上载明的许可项目划分单元，视为未经许可从事化妆品生产活动，而未经许可从事化妆品生产属于特别严重的违法行为，会面临包括货值金额15倍以上30倍以下罚款、终身禁业等在内的特别严厉的处罚，具体可以参见《化妆品监督管理条例》第59条。

从监管部门公布的处罚案例来看，的确有不少公司超生产单元范围从事生产。因此，根据产品的属性、工艺、成分等正确地确定产品的生产单元，是企业不能忽视的问题。为了正确认识各单元的特点，可以通过正面描述和相互比较来把握

 1.一般液态单元

说起一般的液体单元，应该是最简单的单元，主要生产成分和工艺相对简单的产品。整个产品为液体，是单相水溶性溶液。制备设备比较简单，只有基本的搅拌和加热功能。当然，也有一些产品，虽然它们是乳液或糊状，也可以在一般的液体单位生产。这些产品添加了聚合物等增稠剂，看起来比液体产品更稠，但其本质仍然是水溶性的。相系统。一般液体单元生产的产品应尽可能少含酒精、有机溶剂、低闪点成分，否则将被归类为气雾剂和有机溶剂单元。原因是酒精、有机溶剂、低闪点成分的浓度高。为易燃易爆，要求有相应的安全设施和设备，防止发生生产安全事故。许多有机溶剂产品的生产设备与一般液体产品的生产设备基本相似。主要区别在于安全设施、设备和管理措施。

2.膏霜乳液单元

奶油乳状液单元可视为一般液体单元的升级版。对生产车间的要求没有区别，这主要体现在制备设备上。由于大多数奶油和乳液产品都是乳化体系，因此制备设备必须具有均匀的质量、循环、预混合等功能。

  3.粉单元

首先比较简单的是粉单元，就是包括散粉、粉饼、染发、浴盐等产品，划分粉单元的意义是，这类产品中使用较多的粉状原料，由于粉状原料容易飘得到处都是，如果和其他产品一起生产易对其他产品造成污染，更重要的是，粉状原料有一定的吸入风险，从事粉状产品生产的人员最好穿戴一定的防尘设备，生产车间要配备较好的通风设施。一些粉状原料还容易发生爆炸的危险，因此要特别注意防火防爆工作。。尽管在粉末单元中列出的产品只有松散粉末、块状粉末、染发剂和浴盐，但是从上面的分析来看，不难看出，由于滑石粉所使用的原料和工艺的不同，滑石粉等产品也应该包括在粉体单位之内。种情况与制粉单元的特点是一致的。在判断一种类型产品所对应的生产单元时，要注意总结产品的成分、关键工艺和配方特点，这样划分才能准确。

这里再举一个反例，可以帮助大家更深入地思考这个问题。对于冻干粉产品，整个产品都是松散粉末的形式。人们凭直觉判断它应该被归为粉末单位，但实际上并非如此。是什么原因呢？这是因为冻干粉的工艺主要分为溶质溶解混合、冷冻干燥两个环节，在冷冻干燥环节，主要是在密闭设备内进行，因此整个工艺与粉单元工艺有着显著不同，后者是粉质原料暴露在外，而前者没有粉质原料暴露在外，因此冻干粉更适于在一般液态单元生产，在粉单元生产反而易对产品造成污染。

 4.气雾剂及有机溶剂单元

特别值得一提的是指甲油产品。指甲油分为普通指甲油和水性指甲油。普通指甲油的成分一般由两大类组成。一类是固体成分，主要是颜料、闪光物质等。一类是液体的溶剂成分，使用的主要有丙酮、乙酸乙酯、邻苯二甲酸酯、甲醛等。普通指甲油中含有许多易燃成分。毫无疑问，它应该是在气溶胶和有机溶剂单元中产生的。水性指甲油主要由水、树脂和天然色素组成。主要成分包括水、丙烯酸树脂、乙二醇、甘油、酯类、增稠剂、乳化剂、防腐剂等。其中，丙烯酸树脂是水性指甲油的主要成膜物质，乙二醇和甘油起到塑化和保湿的作用。酯作为溶剂，使成分混合均匀，而增稠剂和乳化剂帮助配方形成稳定的乳液。由此可见，水性指甲油虽然不像普通指甲油那样易燃，但其生产过程中使用了较多的有机原料，也存在一定的易燃易爆风险。为了安全起见，最好将其放置在气溶胶和有机溶剂单元中。判断一个产品是否应该放置在气雾剂和有机溶剂单元，一个很重要的依据就是看这个产品的配方、工艺、成品是否有可能引起火灾或爆炸事故。企业要落实安全生产主体责任。

 5.蜡基单元 

以蜡为基础的单位主要生产以蜡为原料的眼影、口红、口红等产品。由于含蜡原料很难清洁，因此常使用白矿油来清洁设备和车间环境。残留的原材料、产品和使用的清洁剂很容易对其他类型的产品造成污染，因此将其设置为一个独立的单元。由于每种蜡基产品如口红和眼影的净含量相对较小，其制备所用设备的批量一般较小，这与膏霜和乳液机组不同，又由于蜡基产品相对粘稠，不易混合，因此该设备的混合功能优于膏霜乳液。

6.牙膏、皂基单元

最后，还有牙膏单元和皂基单元。这两种比较简单，分别用于牙膏和肥皂产品的生产。关于肥皂，我再多说几句。根据肥皂行业标准《肥皂》（QB/T2485-2008），肥皂的定义仅限于“通过轧制工艺和冷却成型工艺生产的脂肪酸钠肥皂，以及以脂肪酸钠为基础的肥皂”、条形肥皂、药用肥皂、水晶肥皂等。添加其他表面活性剂、功能性添加剂和助剂制成。“从这个定义来看，肥皂的主要成分应该是脂肪酸钠。同时，QB/T 2485—2008中对肥皂的技术要求中提到，皂体的外观应“形状正确、颜色均匀”。从这个描述和脂肪酸钠的物理和化学性质来看，肥皂应该有一个坚实的外观。因此，市面上的液体皂虽然名称中有“肥皂”二字，但并不属于香皂，其生产单位可以归类为一般的液体单位或膏霜和乳液单位。

需要注意的是，上面列出的每个单元的产品类别并不是绝对的，必须根据产品的整体配方、工艺和属性进行判断。某些类别的产品可以在不同的单位生产。例如，护肤水可以在一般液体单元和霜剂和乳液单元中生产。有些类别的产品是根据特定品种的特性在不同的单位生产的，如染发剂产品。此外，有些单位可以共用同一个配制或灌装区域，只要符合产品的质量和安全要求。