消毒产品标准
消毒产品 disinfection products
纳入消毒产品生产类别分类目录的消毒剂、消毒器械、指示物和卫生用品等与人体健康相关的产品
消毒产品标签说明书通用要求执行标:GB 38598-2020
消毒产品标签要求明细如下:
4.1 最小销售包装标签应标注以下内容:
a) 产品名称;
b) 新消毒产品卫生许可批件号;
c) 净含量;
d) 产品规格(片剂);
e) 主要有效成分及其含量;
f) 使用范围(用于站膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容h
g) 生产日期及有效期或生产批号及限期使用日期;
h) 生产企业名称、地址、联系方式;
i) 国产产品生产企业卫生许可证号;
j) 进口产品原产国或地区名称;
k) 贮存条件。
4.2 运输包装标签应标注以下内容:
a) 产品名称;
b) 包装规格;
c) 生产日期及有效期或生产批号及限期使用日期;
d) 生产企业名称、地址、联系方式;
e) 国产产品生产企业卫生许可证号;
f) 进口产品原产国或地区名称;
g) 贮存、运输注意事项。
4.3 说明书应标注以下内容:
a) 产品名称;
b) 新消毒产品卫生许可批件号;
c) 产品规格(片fi:ij) ;
d) 主要有效成分及其含量;
e) 杀灭微生物类别;
f) 使用范围(用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容h
g) 使用方法;
h) 注意事项;
i) 有效期;
4 GB 38598-2020
z) 执行标准编号;
k) 生产企业名称、地址、联系方式;
l) 国产产品生产企业卫生许可证号;
m) 进口产品原产国或地区名功。
4.4 标签、说明书不应标注以下内容:
a) 抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病临床症状、描述或解释疾病症状、预防性病、杀精子、
避孕;
b) 用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻勃膜、旺肠部位;
c) ×天为一疗程,或遵医嘱; 防止复发;有利于伤口愈合; 辅助配合药物治疗。